РЗН 2022/17685
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
302490
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; ?3.6x6.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013607S; ?3.6x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013608S; ?3.6x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013610S; ?3.6x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013612S; ?3.6x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013614S; ?3.6x14.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014006S; ?4.0x6.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014007S; ?4.0x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014008S; ?4.0x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014010S; ?4.0x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014012S; ?4.0x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014014S; ?4.0x14.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014506S; ?4.5x6.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014507S; ?4.5x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014508S; ?4.5x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014510S; ?4.5x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014512S; ?4.5x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014514S; ?4.5x14.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015006S; ?5.0x6.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015007S; ?5.0x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015008S; ?5.0x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015010S; ?5.0x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015012S; ?5.0x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015014S. ?5.0x14.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016006S; ?6.0x6.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016007S; ?6.0x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016008S; ?6.0x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016010S; ?6.0x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016012S; ?6.0x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017006S; ?7.0x6.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017007S; ?7.0x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017008S; ?7.0x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017010S; ?7.0x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017012S; ?7.0x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013007S; ?3.0x7.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013008S; ?3.0x8.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013010S; ?3.0x10.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013012S; ?3.0x12.0мм [H]
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013014S; ?3.0x14.0мм [H]
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Имплантат T01:
-T013606S; Ø3.6x6.0мм
-T013607S; Ø3.6x7.0мм
-T013608S; Ø3.6x8.0мм
-T013610S; Ø3.6x10.0мм
-T013612S; Ø3.6x12.0мм
-T013614S; Ø3.6x14.0мм
-T014006S; Ø4.0x6.0мм
-T014007S; Ø4.0x7.0мм
-T014008S; Ø4.0x8.0мм
-T014010S; Ø4.0x10.0мм
-T014012S; Ø4.0x12.0мм
-T014014S; Ø4.0x14.0мм
-T014506S; Ø4.5x6.0мм
-T014507S; Ø4.5x7.0мм
-T014508S; Ø4.5x8.0мм
-T014510S; Ø4.5x10.0мм
-T014512S; Ø4.5x12.0мм
-T014514S; Ø4.5x14.0мм
-T015006S; Ø5.0x6.0мм
-T015007S; Ø5.0x7.0мм
-T015008S; Ø5.0x8.0мм
-T015010S; Ø5.0x10.0мм
-T015012S; Ø5.0x12.0мм
-T015014S. Ø5.0x14.0мм
2. Имплантат T01 Ultra-wide:
-T016006S; Ø6.0x6.0мм
-T016007S; Ø6.0x7.0мм
-T016008S; Ø6.0x8.0мм
-T016010S; Ø6.0x10.0мм
-T016012S; Ø6.0x12.0мм
-T017006S; Ø7.0x6.0мм
-T017007S; Ø7.0x7.0мм
-T017008S; Ø7.0x8.0мм
-T017010S; Ø7.0x10.0мм
-T017012S; Ø7.0x12.0мм
3. Имплантат T01 Mini:
-T013007S; Ø3.0x7.0мм
-T013008S; Ø3.0x8.0мм
-T013010S; Ø3.0x10.0мм
-T013012S; Ø3.0x12.0мм
-T013014S; Ø3.0x14.0мм
Принадлежности:
1. Винт-заглушка T01:
1.1. T01CS36; Ø3.6 - не более 50 шт.
1.2. T01CSM36; Mini / Ø3.1 - не более 50 шт.
2. Винт-заглушка T02:
2.1. T02CS36; Ø3.6 / 1.2Hex - не более 50 шт.
2.2. T02CSM36; Mini /1.2Hex / Ø3.1 - не более 50 шт.
РЗН 2022/17685
07.07.2022
ООО "ОССТЕМ"
32.50.22.194
302490