РЗН 2022/17685

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17685

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; ?3.6x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013607S; ?3.6x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013608S; ?3.6x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013610S; ?3.6x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013612S; ?3.6x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013614S; ?3.6x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014006S; ?4.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014007S; ?4.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014008S; ?4.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014010S; ?4.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014012S; ?4.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014014S; ?4.0x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014506S; ?4.5x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014507S; ?4.5x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014508S; ?4.5x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014510S; ?4.5x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014512S; ?4.5x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014514S; ?4.5x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015006S; ?5.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015007S; ?5.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015008S; ?5.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015010S; ?5.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015012S; ?5.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015014S. ?5.0x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016006S; ?6.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016007S; ?6.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016008S; ?6.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016010S; ?6.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016012S; ?6.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017006S; ?7.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017007S; ?7.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017008S; ?7.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017010S; ?7.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017012S; ?7.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013007S; ?3.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013008S; ?3.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013010S; ?3.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013012S; ?3.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013014S; ?3.0x14.0мм [H]

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; Ø3.6x6.0мм -T013607S; Ø3.6x7.0мм -T013608S; Ø3.6x8.0мм -T013610S; Ø3.6x10.0мм -T013612S; Ø3.6x12.0мм -T013614S; Ø3.6x14.0мм -T014006S; Ø4.0x6.0мм -T014007S; Ø4.0x7.0мм -T014008S; Ø4.0x8.0мм -T014010S; Ø4.0x10.0мм -T014012S; Ø4.0x12.0мм -T014014S; Ø4.0x14.0мм -T014506S; Ø4.5x6.0мм -T014507S; Ø4.5x7.0мм -T014508S; Ø4.5x8.0мм -T014510S; Ø4.5x10.0мм -T014512S; Ø4.5x12.0мм -T014514S; Ø4.5x14.0мм -T015006S; Ø5.0x6.0мм -T015007S; Ø5.0x7.0мм -T015008S; Ø5.0x8.0мм -T015010S; Ø5.0x10.0мм -T015012S; Ø5.0x12.0мм -T015014S. Ø5.0x14.0мм 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016006S; Ø6.0x6.0мм -T016007S; Ø6.0x7.0мм -T016008S; Ø6.0x8.0мм -T016010S; Ø6.0x10.0мм -T016012S; Ø6.0x12.0мм -T017006S; Ø7.0x6.0мм -T017007S; Ø7.0x7.0мм -T017008S; Ø7.0x8.0мм -T017010S; Ø7.0x10.0мм -T017012S; Ø7.0x12.0мм 3. Имплантат T01 Mini: -T013007S; Ø3.0x7.0мм -T013008S; Ø3.0x8.0мм -T013010S; Ø3.0x10.0мм -T013012S; Ø3.0x12.0мм -T013014S; Ø3.0x14.0мм Принадлежности: 1. Винт-заглушка T01: 1.1. T01CS36; Ø3.6 - не более 50 шт. 1.2. T01CSM36; Mini / Ø3.1 - не более 50 шт. 2. Винт-заглушка T02: 2.1. T02CS36; Ø3.6 / 1.2Hex - не более 50 шт. 2.2. T02CSM36; Mini /1.2Hex / Ø3.1 - не более 50 шт.

РЗН 2022/17685

19.08.2024

ООО "ОССТЕМ"

32.50.22.194

302490

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.12.2023

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть