РЗН 2022/17227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)Модели:
1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 2500 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 5000 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 2500 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 5000 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17227
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88152
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижанова, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижанова, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)
Модели:
1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)
Модели:
2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer)Вариант исполнения:
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17227
22.04.2024
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
21.20.23.110
129070
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer)Вариант исполнения:
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17227
18.05.2022
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
129070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)