РЗН 2022/17227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer)Вариант исполнения:
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17227
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78159
Заявитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer). Вариант исполнения: 1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer). Вариант исполнения: 2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)Модели:
1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 2500 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 5000 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17227
23.07.2025
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
20.59.52.195
325090
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer)Вариант исполнения:
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17227
18.05.2022
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
129070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)