РЗН 2022/17227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer)Вариант исполнения:
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17227
Дата РУ
18.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62802
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer). Вариант исполнения: 1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer). Вариант исполнения: 2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)Модели:
1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 2500 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:
- Гемолитический реагент L - 5000 мл;
- RFID карта - 1 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17227
23.07.2025
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
20.59.52.195
325090
Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer)Вариант исполнения:
1. Буфер элюирующий L 2500 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 2500 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Буфер элюирующий L 5000 мл, в составе:
- Буфер элюирующий L - 5000 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17227
22.04.2024
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
21.20.23.110
129070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)