РЗН 2021/15666
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат для многоканальной миостимуляции «НеоСтим-16» по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для многоканальной миостимуляции «НеоСтим-16» по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020в составе:
1. Блок миостимуляции 16-ти канальный - 1 шт.
2. Датчик положения левый - 1 шт.
3. Датчик положения правый - 1 шт.
4. Датчик движения левый - 1 шт.
5. Датчик движения правый - 1 шт.
6. Комплект фиксирующих устройств, в составе:
- фиксирующее устройство нижней части предплечья - 2 шт.;
- фиксирующее устройство верхней части предплечья - 2 шт.;
- фиксирующее устройство верхней и нижней части плеча - 4 шт.;
- фиксирующее устройство верхней и нижней части голени, нижней части бедра - 6 шт.;
- фиксирующее устройство верхней части бедра - 2 шт.;
- фиксирующее устройство спины и живота (исп. 1) - 2 шт.;
- фиксирующее устройство спины и живота (исп. 2) - 2 шт.;
- фиксирующее устройство крепления датчика положения на голень - 2 шт.;
- фиксирующее устройство крепления датчика положения на бедро - 2 шт.;
- фиксирующее устройство крепления датчика движения - 2 шт.
7. Электрод, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - не более 1000 шт.
8. Комплект кабелей пациента - 1 шт.
9. Зарядное устройство аккумуляторной батареи блока миостимуляции, Robiton IR12-2000S, производства Хуэйчжоу Электроник, КНР - 1 шт.
10. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчика движения, Amperin YDS-TC012-200, производства Huizhou Electronic, Китай - 1 шт.
11. Кабель USB для зарядного устройства, CC-mUSB2-AMBM-6, производства Gembird International Limited, Китай - 2 шт.
12. ПО «NEOSTIM», версия 7.х на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
13. Радиомодуль - 1 шт.
14. Кейс - 1 шт.
15. Ремень для блока миостимуляции - 1 шт.
16. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости)
17. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
РЗН 2021/15666
18.04.2025
26.60.13.130
181480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)