РЗН 2021/15066

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15066

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A1) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A3.5) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A4) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: B1) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: B2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: B3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: BW) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: C2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: D3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: OA2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: OA3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: TC) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: UD) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: белый) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: коричневый) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: охра) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: серый) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

3. Композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо»: дозатор с пастой (цвета: бесцветный) 2,5 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

3. Композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо»: дозатор с пастой (цвета: бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»: дозатор с пастой (цвета: бесцветный) 2,5 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»: дозатор с пастой (цвета: бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения: 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения "РЕЛАЙТ": - дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3, TC или BW) 4 г - 1 шт.; 2. Цветокорректор "РЕЛАЙТ колор": - дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.; 3. Композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо": - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.; 4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо флоу": - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт. Принадлежности: 1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.; 2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2021/15066

25.01.2023

21.20.24.180

228410

Развернуть

Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019, в вариантах исполнения: 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «РЕЛАЙТ®»: - дозатор с пастой (цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, ОА2, ОАЗ, ТС или BW) 4 г - 1 шт. 2. Цветокорректор «РЕЛАЙТ® колор»: - дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт. 3. Композит светового отверждения для временного пломбирования «РЕЛАЙТ® темпо»: - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт. 4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «РЕЛАЙТ® темпа флоу»: - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт. Принадлежности: 1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ®»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт. 2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2021/15066

09.08.2021

32.50.11.000

228410

Развернуть