РЗН 2021/15066

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15066

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "SM Light" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения
«SM Light»:
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3, TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор «SM Light color»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«SM Light темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «SM Light»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15066

Дата РУ

15.10.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

81561

Изготовитель

ООО "СМ-Инвест"

Фактический адрес изготовителя

308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16

Юридический адрес изготовителя

308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

228410

Таблица пуста

Адрес

ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A1) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A3.5) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A4) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: B1) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: B2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: B3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: BW) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: C2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: D3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: OA2) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: OA3) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: TC) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: UD) 4 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: белый) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: коричневый) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: охра) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

2. Цветокорректор «SM Light color»: дозатор с пастой (цвета: серый) 1 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

3. Композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо»: дозатор с пастой (цвета: бесцветный) 2,5 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

3. Композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо»: дозатор с пастой (цвета: бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»: дозатор с пастой (цвета: бесцветный) 2,5 г - 1 шт.

Таблица пуста

228410

4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»: дозатор с пастой (цвета: бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения: 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения "РЕЛАЙТ": - дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3, TC или BW) 4 г - 1 шт.; 2. Цветокорректор "РЕЛАЙТ колор": - дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.; 3. Композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо": - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.; 4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо флоу": - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт. Принадлежности: 1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.; 2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2021/15066

25.01.2023

21.20.24.180

228410

Развернуть

Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019, в вариантах исполнения: 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «РЕЛАЙТ®»: - дозатор с пастой (цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, ОА2, ОАЗ, ТС или BW) 4 г - 1 шт. 2. Цветокорректор «РЕЛАЙТ® колор»: - дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт. 3. Композит светового отверждения для временного пломбирования «РЕЛАЙТ® темпо»: - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт. 4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «РЕЛАЙТ® темпа флоу»: - дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт. Принадлежности: 1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ®»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт. 2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2021/15066

09.08.2021

32.50.11.000

228410

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)