РЗН 2021/15066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019, в вариантах исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «РЕЛАЙТ®»:
- дозатор с пастой (цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, ОА2, ОАЗ, ТС или BW) 4 г - 1 шт.
2. Цветокорректор «РЕЛАЙТ® колор»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпа флоу»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ®»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «РЕЛАЙТ®»:
- дозатор с пастой (цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, ОА2, ОАЗ, ТС или BW) 4 г - 1 шт.
2. Цветокорректор «РЕЛАЙТ® колор»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпа флоу»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ®»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15066
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48119
Изготовитель
ООО "ТехноДент"
Фактический адрес изготовителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Юридический адрес изготовителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТехноДент", Россия, 308519, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "SM Light" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения
«SM Light»:
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3, TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор «SM Light color»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«SM Light темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «SM Light»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15066
15.10.2024
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения "РЕЛАЙТ":
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3,
TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор "РЕЛАЙТ колор":
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо":
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо флоу":
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15066
25.01.2023
21.20.24.180
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)