РЗН 2021/15066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения "РЕЛАЙТ":
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3,
TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор "РЕЛАЙТ колор":
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо":
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо флоу":
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения "РЕЛАЙТ":
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3,
TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор "РЕЛАЙТ колор":
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо":
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования "РЕЛАЙТ темпо флоу":
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15066
Дата РУ
25.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68670
Изготовитель
ООО "СМ-Инвест"
Фактический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, п. Северный, ул. Березовая, 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "SM Light" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения
«SM Light»:
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3, TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор «SM Light color»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«SM Light темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «SM Light»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15066
15.10.2024
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019, в вариантах исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «РЕЛАЙТ®»:
- дозатор с пастой (цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, ОА2, ОАЗ, ТС или BW) 4 г - 1 шт.
2. Цветокорректор «РЕЛАЙТ® колор»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпа флоу»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ®»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/15066
09.08.2021
32.50.11.000
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)