РЗН 2021/14270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208850
10. Ортез на предплечье 4801N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208780
11. Ортез плечевой 5065N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
3. Ортез лучезапястный 4142.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280800
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14270
28.09.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.123
208840
Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14270
07.05.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.123
см. приложение