РЗН 2021/14270
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/14270
Дата РУ
28.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56559
Заявитель
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Фактический адрес заявителя
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Юридический адрес заявителя
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Изготовитель
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.123
Класс риска
1
Вид
208840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany.
2. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China.
3. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan.
4. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria.
5. Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia.
6. M2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208840
Ортез для верхней конечности
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14270
07.04.2022
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.123
см. приложение
Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14270
07.05.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.123
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)