РЗН 2021/14270

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14270

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез лучезапястный 28Р30.
2. Ортез лучезапястный 28Р31.
3. Ортез лучезапястный 4142.
4. Ортез лучезапястный 50Р20.
5. Ортез лучезапястный 50Р21.
6. Ортез лучезапястный 50Р22.
7. Ортез лучезапястный 50Р50.
8. Ортез лучезапястный 50Р51.
9. Ортез лучезапястный 50Р70.
10. Ортез на предплечье 4801N.
11. Ортез плечевой 5065N.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2021/14270

Дата РУ

07.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

49305

Заявитель

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

Фактический адрес заявителя

143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, уч. 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.123

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany. 2. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria. 3. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan. 4. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., №3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China. 5. Otto Bock Estonia AS, Punane 72, 13619 Tallinn, Estonia. 6. M2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

280800

1. Ортез лучезапястный 28Р30.

Таблица пуста

208850

10. Ортез на предплечье 4801N.

Таблица пуста

208780

11. Ортез плечевой 5065N.

Таблица пуста

280800

2. Ортез лучезапястный 28Р31.

Таблица пуста

280800

3. Ортез лучезапястный 4142.

Таблица пуста

280800

4. Ортез лучезапястный 50Р20.

Таблица пуста

280800

5. Ортез лучезапястный 50Р21.

Таблица пуста

280800

6. Ортез лучезапястный 50Р22.

Таблица пуста

280800

7. Ортез лучезапястный 50Р50.

Таблица пуста

280800

8. Ортез лучезапястный 50Р51.

Таблица пуста

280800

9. Ортез лучезапястный 50Р70.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения: 1. Ортез лучезапястный 28Р30. 2. Ортез лучезапястный 28Р31. 3. Ортез лучезапястный 4142. 4. Ортез лучезапястный 50Р20. 5. Ортез лучезапястный 50Р21. 6. Ортез лучезапястный 50Р22. 7. Ортез лучезапястный 50Р50. 8. Ортез лучезапястный 50Р51. 9. Ортез лучезапястный 50Р70. 10. Ортез на предплечье 4801N. 11. Ортез плечевой 5065N. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2021/14270

07.04.2022

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

32.50.22.123

см. приложение

Развернуть

Ортез для верхней конечностив вариантах исполнения: 1. Ортез лучезапястный 28Р30. 2. Ортез лучезапястный 28Р31. 3. Ортез лучезапястный 4142. 4. Ортез лучезапястный 50Р20. 5. Ортез лучезапястный 50Р21. 6. Ортез лучезапястный 50Р22. 7. Ортез лучезапястный 50Р50. 8. Ортез лучезапястный 50Р51. 9. Ортез лучезапястный 50Р70. 10. Ортез на предплечье 4801N. 11. Ортез плечевой 5065N. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2021/14270

28.09.2021

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

32.50.22.123

208840

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)