РЗН 2021/13945
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103040
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -2.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -2.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13945
09.06.2021
ООО "Окей Вижен Ритейл"
32.50.41.110
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13945
06.04.2021
32.50.41.110
103040