РЗН 2021/13945

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13945

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.

Номер РУ

РЗН 2021/13945

Дата РУ

25.07.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64826

Изготовитель

ООО "Окей Вижен Ритейл"

Фактический адрес изготовителя

125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

32.50.41.110

Класс риска

2а

Вид

103040

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Окей Вижен Ритейл", Россия, 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2. 2. INTEROJO INC, 28&25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea. 3. ООО "Окей Вижен Ритейл", Россия, 127486, Москва, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н. 4. ООО "Окей Вижен Технологии", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

103040

1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25

Таблица пуста

103040

1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25

Таблица пуста

103040

1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -1.75): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -2.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -2.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103040

3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25

Таблица пуста

103040

3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; - Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5; - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5. 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; - Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5; - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5. 2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5. 3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25; - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.

РЗН 2021/13945

09.06.2021

ООО "Окей Вижен Ритейл"

32.50.41.110

103040

Развернуть

Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; - Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5; - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5. 1.2. BC 8.8, D 14.2: - Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; - Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5; - Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5. 2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25): - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5. 3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25; - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.

РЗН 2021/13945

06.04.2021

32.50.41.110

103040

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)