РЗН 2021/13945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13945
25.07.2022
32.50.41.110
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13945
06.04.2021
32.50.41.110
103040
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.12.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)