РЗН 2021/13945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
Номер РУ
РЗН 2021/13945
Дата РУ
06.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45224
Изготовитель
ООО "Окей Вижен Ритейл"
Фактический адрес изготовителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Окей Вижен Ритейл", Россия, 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2.
2. INTEROJO INC., 28&25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO, варианты исполнения:
1) Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical- 6 шт.
ВС 8.6, D 14.2:
Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5;
ВС 8.8, D 14.2:
Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO, варианты исполнения:
2) Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.
ВС 8.6, D 14.2:
Cyl-0.75;-1.25 ;-1.75;-2.25; 1
Ax от 10 до 180 шаг 10;
SP от о до -10.0 шаг 0.5;
SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO, варианты исполнения:
3) Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal- 6 шт.
ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0:
SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13945
25.07.2022
32.50.41.110
103040
Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical - 6 шт.:
1.1. BC 8.6, D 14.2:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
1.2. BC 8.8, D 14.2:
- Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5;
- Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric - 6 шт.:
2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25):
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal - 6 шт.:
3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13945
09.06.2021
ООО "Окей Вижен Ритейл"
32.50.41.110
103040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)