РЗН 2020/9834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9834
Дата РУ
24.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79490
Заявитель
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
Фактический адрес заявителя
141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Юридический адрес заявителя
141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Изготовитель
ООО "БИОСОФТ-М"
Фактический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БИОСОФТ-М", Россия, 124498, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2.
2. ООО "БИОСОФТ-ПМО", Россия, 105318, г. Москва, ул. Ткацкая, д. 5 стр. 5, помещ. I.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12-001-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель коммутационный (при необходимости) - 1 шт.
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли (при необходимости) - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 -1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
26.03.2025
26.60.12.129
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
31.12.2020
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
26.60.12.129
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
09.04.2020
ООО "ИнвестТехнологии"
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)