РЗН 2020/9834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9834
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48683
Заявитель
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
Фактический адрес заявителя
141076, Россия, Московская область, г. Королев, проезд Канальный, д. 3, каб. 10
Юридический адрес заявителя
141076, Россия, Московская область, г. Королев, проезд Канальный, д. 3, каб. 10
Изготовитель
ООО "БИОСОФТ-М"
Фактический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОСОФТ-М", Россия, 124498, Москва, г. Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12-001-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель коммутационный (при необходимости) - 1 шт.
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли (при необходимости) - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 -1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
26.03.2025
26.60.12.129
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
24.05.2024
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
26.60.12.129
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
09.04.2020
ООО "ИнвестТехнологии"
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)