РЗН 2020/9834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9834
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38372
Заявитель
ООО "ИнвестТехнологии"
Фактический адрес заявителя
127238, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 71Б, этаж 2, комн. 27
Юридический адрес заявителя
127238, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 71Б, этаж 2, комн. 27
Изготовитель
ООО "БИОСОФТ-М"
Фактический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОСОФТ-М", 124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс медицинского осмотра «КОДОС» по ТУ 26.60.12.120-000- 75538036-2031
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12-001-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель коммутационный (при необходимости) - 1 шт.
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли (при необходимости) - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 -1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
26.03.2025
26.60.12.129
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
24.05.2024
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
26.60.12.129
349730
Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018в составе:
1. Контрольно-измерительная консоль - 1 шт.
2. Выносная измерительная консоль - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кабель соединительный принтера и контрольно-измерительной консоли - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель коммутационный - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн выносной измерительной консоли - 1 шт.
8. Подставка контрольно-измерительной консоли - 1 шт.
9. Мундштук-воронка алкотестера - 1 шт.
10. Манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, вариант исполнения CW Wide Range Cuff (HEM-RML30), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 - 1 шт.
11. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента, модель T2252-AS, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт.
12. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0371 - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт БСЦА.941118.01.000.00 ПС - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации "Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, универсальная манжета CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)" - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента" - 1 шт.
РЗН 2020/9834
31.12.2020
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)