РЗН 2020/13058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения
правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)»Калибраторы
для обеспечения правильности количественного определения антигена
плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Калибраторы
(Alinity i SCC Calibrators)», в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) -1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i SCC CAL B) -1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i SCC CAL C) -1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) -1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) -1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) -1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)»Калибраторы
для обеспечения правильности количественного определения антигена
плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Калибраторы
(Alinity i SCC Calibrators)», в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) -1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i SCC CAL B) -1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i SCC CAL C) -1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) -1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) -1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) -1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13058
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90625
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
221430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221430
SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13058
24.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
221430
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13058
29.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
221430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)