РЗН 2020/13058

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13058

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

221430

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

221430

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)"в составе: 1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2020/13058

24.05.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

221430

Развернуть