РЗН 2020/13058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13058
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64218
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
221430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221430
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13058
29.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
221430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)