РЗН 2020/13030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения
белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на
биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с
Urine/CSF Protein Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3. Инструкция по применению.
белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на
биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с
Urine/CSF Protein Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13030
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90000
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Фишер Диагностикс, Подразделениекомпании с ограниченной ответственностью Фишер Сайентифик Компани (Fisher Diagnostics, Adivision of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc.), 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206600
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
РЗН 2020/13030
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206600
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
РЗН 2020/13030
24.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)