РЗН 2020/13030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13030
Дата РУ
24.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48610
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206600
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)", 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206600
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)", 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
РЗН 2020/13030
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)