РЗН 2020/13030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13030
Дата РУ
19.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63901
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эббот ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206600
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
РЗН 2020/13030
24.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)