РЗН 2020/13030

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13030

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206600

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206600

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе: 1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл. 2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл. 3 Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе: 1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл. 2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл. 3 Инструкция по применению.

РЗН 2020/13030

24.12.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

206600

Развернуть