РЗН 2020/12971

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12971
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020Набор выпускается в 3 формах выпуска:
Форма выпуска 1, в составе:
1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 2, в составе:
1. Буфер L - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е1 (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е1 (для элюции) - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
5. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
6. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Форма выпуска 3, в составе:
1. Буфер L - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е1 (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е1 (для элюции) - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
5. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
6. 96-луночный планшет - 1 планшет.
7. Гребенка для 96-луночных планшетов - 1 гребенка.
8. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Комплектность набора:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
Номер РУ
РЗН 2020/12971
Дата РУ
02.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72979
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 . Форма 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 . Форма 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 . Форма 3.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе: 1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон. 3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов. 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
РЗН 2020/12971
13.01.2023
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе: 1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон. 3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов. 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
РЗН 2020/12971
06.12.2021
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Буфер L, 35,0 мл - 1 флакон. 1.2. Буфер Е1, 65,0 мл - 1 флакон. 1.3. МГС, 1,1 мл - 1 пробирка. 1.4. Реагент А, 1,1 мл - 1 пробирка. 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя.
РЗН 2020/12971
22.12.2020
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)