РЗН 2020/12971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 . Форма 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 . Форма 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 . Форма 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе:
1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов.
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
РЗН 2020/12971
13.01.2023
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе:
1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов.
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
РЗН 2020/12971
06.12.2021
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Буфер L, 35,0 мл - 1 флакон.
1.2. Буфер Е1, 65,0 мл - 1 флакон.
1.3. МГС, 1,1 мл - 1 пробирка.
1.4. Реагент А, 1,1 мл - 1 пробирка.
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя.
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя.
РЗН 2020/12971
22.12.2020
21.20.23.110
152850