РЗН 2020/12971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12971

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

152850

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала «МагноПрайм ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020Набор выпускается в 3 формах выпуска: Форма выпуска 1, в составе: 1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон. 3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. Форма выпуска 2, в составе: 1. Буфер L - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 2. Буфер Е1 (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 3. Буфер Е1 (для элюции) - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 4. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 5. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. 6. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка. Форма выпуска 3, в составе: 1. Буфер L - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 2. Буфер Е1 (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 3. Буфер Е1 (для элюции) - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 4. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 5. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. 6. 96-луночный планшет - 1 планшет. 7. Гребенка для 96-луночных планшетов - 1 гребенка. 8. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru

РЗН 2020/12971

02.10.2023

21.20.23.110

152850

Развернуть

Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе: 1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон. 3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов. 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.

РЗН 2020/12971

13.01.2023

21.20.23.110

152850

Развернуть

Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе: 1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон. 3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов. 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.

РЗН 2020/12971

06.12.2021

21.20.23.110

152850

Развернуть