РЗН 2020/12971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала "МагноПрайм® ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020Набор выпускается в 3 формах выпуска:
Форма выпуска 1, в составе:
1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 2, в составе:
1. Буфер L - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е1 (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е1 (для элюции) - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
5. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
6. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Форма выпуска 3, в составе:
1. Буфер L - 0,3 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е1 (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е1 (для элюции) - 0,1 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
5. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
6. 96-луночный планшет - 1 планшет.
7. Гребенка для 96-луночных планшетов - 1 гребенка.
8. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Комплектность набора:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
РЗН 2020/12971
02.10.2023
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе:
1. Буфер L - 35,0 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е1 - 65,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
4. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов.
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
РЗН 2020/12971
06.12.2021
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Буфер L, 35,0 мл - 1 флакон.
1.2. Буфер Е1, 65,0 мл - 1 флакон.
1.3. МГС, 1,1 мл - 1 пробирка.
1.4. Реагент А, 1,1 мл - 1 пробирка.
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя.
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя.
РЗН 2020/12971
22.12.2020
21.20.23.110
152850