РЗН 2020/12814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностямив вариантах исполнения:1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции. II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Кабель для подключения к системе навигации. 2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации. IV. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, в составе:1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Кабель для подключения к системе навигации. 2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.3. Диск для обновления каталога системы (H702532).V. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, в составе:1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Кабель для подключения к системе навигации. 2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
Номер РУ
РЗН 2020/12814
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90545
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Фактический адрес изготовителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA (США)
Юридический адрес изготовителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA (США)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44 Calle О, Ave. 2, Zona Franca Coyol EI Coyol, Alajuela Costa Rica.
2. Abbott Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA (США).
3. ALT Technology DG Limited, Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town, Dongguan City, Guangdong, 523952, China (Китай).
4. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA (США).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
IV. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
V. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:
1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
IV. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
V. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
РЗН 2020/12814
24.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:
1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
РЗН 2020/12814
03.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)