РЗН 2020/12814

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12814

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

178160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178160

1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:

Таблица пуста

178160

II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе:

Таблица пуста

178160

III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:

Таблица пуста

178160

IV. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, в составе:

Таблица пуста

178160

V. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе: 1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции. II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе: 1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции. III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе: 1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к системе навигации. 2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.

РЗН 2020/12814

03.12.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

178160

Развернуть