РЗН 2020/12814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями, вариант исполнения: Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями, вариант исполнения: Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями, вариант исполнения: Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:
1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
IV. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
V. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
РЗН 2020/12814
24.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160