РЗН 2020/10133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностямиСистема лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями в вариантах исполнения:
1. Система лазерная RI Saturn 5 Fixed, в составе:
1.1. Коллиматор.
1.2. Блок управления.
1.3. Лазерный объектив.
1.4. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
1.5. Оптический кабель. 1.6. Блок питания - не более 10 шт.
1.7. Набор сетевых кабелей - не более 10 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
2. Система лазерная RI Saturn 5 Active, в составе:
2.1. Зеркальный модуль.
2.2. Блок управления.
2.3. Моторный модуль.
2.4. Лазерный объектив.
2.5. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
2.6. Оптический кабель.
2.7. Блок питания, не более 5 шт.
2.8. Набор сетевых кабелей - не более 8 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Руководство по монтажу (при необходимости).
Принадлежности:
1. Набор для монтажа:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая ? 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
1. Система лазерная RI Saturn 5 Fixed, в составе:
1.1. Коллиматор.
1.2. Блок управления.
1.3. Лазерный объектив.
1.4. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
1.5. Оптический кабель. 1.6. Блок питания - не более 10 шт.
1.7. Набор сетевых кабелей - не более 10 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
2. Система лазерная RI Saturn 5 Active, в составе:
2.1. Зеркальный модуль.
2.2. Блок управления.
2.3. Моторный модуль.
2.4. Лазерный объектив.
2.5. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
2.6. Оптический кабель.
2.7. Блок питания, не более 5 шт.
2.8. Набор сетевых кабелей - не более 8 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Руководство по монтажу (при необходимости).
Принадлежности:
1. Набор для монтажа:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая ? 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
Номер РУ
РЗН 2020/10133
Дата РУ
04.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89308
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, к. 4, литера А, литер А
Юридический адрес заявителя
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, к. 4, литера А, литер А
Изготовитель
"Ресерч Инструментс Лтд"
Фактический адрес изготовителя
Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Вид
325920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Research Instruments Ltd, Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom.
2. Research Instruments Ltd, Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325920
Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями 1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325920
Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями 2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Система лазерная RI Saturn 5 Fixed, в составе:
1.1. Коллиматор.
1.2. Блок управления.
1.3. Лазерный объектив.
1.4. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
1.5. Оптический кабель.
1.6. Блок питания - не более 10 шт.
1.7. Набор сетевых кабелей - не более 10 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
2. Система лазерная RI Saturn 5 Active, в составе:
2.1. Зеркальный модуль.
2.2. Блок управления.
2.3. Моторный модуль.
2.4. Лазерный объектив.
2.5. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
2.6. Оптический кабель.
2.7. Блок питания, не более 5 шт.
2.8. Набор сетевых кабелей - не более 8 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Руководство по монтажу (при необходимости).
Принадлежности:
1. Набор для монтажа:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
РЗН 2020/10133
29.08.2022
ООО "ОРИДЖИО"
26.60.13.170
325920
Система лазерная Saturn 5в вариантах исполнения:
1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе:
1.1. Зеркальный модуль.
1.2. Блок питания.
1.3. Блок управления.
1.4. Объектив.
1.5. Патч-корд.
1.6. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске.
1.7. Ключ активации.
1.8. Крышка защитная для зеркального модуля.
1.9. USB кабель.
1.10. Набор сетевых кабелей - 4 шт.
1.11. Линейка калибровочная.
1.12. Руководство пользователя.
1.13. Руководство по монтажу.
1.14. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт;
- адаптер 0,05 - 2 шт;
- адаптер 0,076;
- адаптер 0,1.
2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе:
2.1. Зеркальный модуль.
2.2. Блок питания.
2.3. Блок управления.
2.4. Моторный модуль.
2.5. Объектив.
2.6. Патч-корд.
2.7. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске.
2.8. Ключ активации.
2.9. Крышка защитная для зеркального модуля.
2.10. USB кабель - 2 шт.
2.11. Набор сетевых кабелей - 8 шт.
2.12. Линейка калибровочная.
2.13. Руководство пользователя.
2.14. Руководство по монтажу.
2.15. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт;
- адаптер 0,05 - 2 шт;
- адаптер 0,076;
- адаптер 0,1.
РЗН 2020/10133
30.04.2020
ООО "ОРИДЖИО Купер"
26.60.13.170
325920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)