РЗН 2020/10133

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10133

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

325920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325920

1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе:

Таблица пуста

325920

2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Система лазерная RI Saturn 5 Fixed, в составе: 1.1. Коллиматор. 1.2. Блок управления. 1.3. Лазерный объектив. 1.4. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости). 1.5. Оптический кабель. 1.6. Блок питания - не более 10 шт. 1.7. Набор сетевых кабелей - не более 10 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Набор для монтажа, в составе: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; - отвертка крестовая AEFP.00x75; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - ключ шестигранный 2 мм; - ключ шестигранный 1,5 мм; - инфракрасная карта; - салфетка спиртовая - 4 шт. 2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт. 3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт. 4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт. 5. Линейка калибровочная. 6. Крышка защитная для зеркального модуля. 7. USB кабель, не более 5 шт. 8. Ключ активации. 2. Система лазерная RI Saturn 5 Active, в составе: 2.1. Зеркальный модуль. 2.2. Блок управления. 2.3. Моторный модуль. 2.4. Лазерный объектив. 2.5. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости). 2.6. Оптический кабель. 2.7. Блок питания, не более 5 шт. 2.8. Набор сетевых кабелей - не более 8 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации. 2.10. Руководство по монтажу (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор для монтажа: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; - отвертка крестовая AEFP.00x75; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - ключ шестигранный 2 мм; - ключ шестигранный 1,5 мм; - инфракрасная карта; - салфетка спиртовая - 4 шт. 2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт. 3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт. 4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт. 5. Линейка калибровочная. 6. Крышка защитная для зеркального модуля. 7. USB кабель, не более 5 шт. 8. Ключ активации.

РЗН 2020/10133

29.08.2022

ООО "ОРИДЖИО"

26.60.13.170

325920

Развернуть