РЗН 2020/10133

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10133

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

325920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325920

Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями 1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе:

Таблица пуста

325920

Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями 2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система лазерная Saturn 5в вариантах исполнения: 1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе: 1.1. Зеркальный модуль. 1.2. Блок питания. 1.3. Блок управления. 1.4. Объектив. 1.5. Патч-корд. 1.6. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске. 1.7. Ключ активации. 1.8. Крышка защитная для зеркального модуля. 1.9. USB кабель. 1.10. Набор сетевых кабелей - 4 шт. 1.11. Линейка калибровочная. 1.12. Руководство пользователя. 1.13. Руководство по монтажу. 1.14. Набор для монтажа, в составе: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; - отвертка крестовая AEFP.00x75; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - ключ шестигранный 2 мм; - ключ шестигранный 1,5 мм; - инфракрасная карта; - салфетка спиртовая - 4 шт; - адаптер 0,05 - 2 шт; - адаптер 0,076; - адаптер 0,1. 2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе: 2.1. Зеркальный модуль. 2.2. Блок питания. 2.3. Блок управления. 2.4. Моторный модуль. 2.5. Объектив. 2.6. Патч-корд. 2.7. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске. 2.8. Ключ активации. 2.9. Крышка защитная для зеркального модуля. 2.10. USB кабель - 2 шт. 2.11. Набор сетевых кабелей - 8 шт. 2.12. Линейка калибровочная. 2.13. Руководство пользователя. 2.14. Руководство по монтажу. 2.15. Набор для монтажа, в составе: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; - отвертка крестовая AEFP.00x75; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - ключ шестигранный 2 мм; - ключ шестигранный 1,5 мм; - инфракрасная карта; - салфетка спиртовая - 4 шт; - адаптер 0,05 - 2 шт; - адаптер 0,076; - адаптер 0,1.

РЗН 2020/10133

30.04.2020

ООО "ОРИДЖИО Купер"

26.60.13.170

325920

Развернуть