РЗН 2019/9282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
РЗН 2019/9282
28.02.2020
26.60.12.119
186000
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
РЗН 2019/9282
06.12.2019
26.60.12.119
186000