РЗН 2019/9282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9282
Дата РУ
06.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37490
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Россия, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
«Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ («MagnoLIA»)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
РЗН 2019/9282
25.03.2022
26.60.12.119
186000
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
РЗН 2019/9282
28.02.2020
26.60.12.119
186000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)