РЗН 2019/9282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9282
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41264
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
РЗН 2019/9282
25.03.2022
26.60.12.119
186000
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе:
1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA".
2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания.
3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту.
4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости).
5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости).
6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости).
7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости).
8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости).
9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт.
10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт.
11. Реакционные кюветы - 500 шт.
12. Паспорт;
13. Руководство по эксплуатации.
14. Стартовый набор (при необходимости):
- водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.;
- "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.;
- концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт.
2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт.
3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
РЗН 2019/9282
06.12.2019
26.60.12.119
186000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)