РЗН 2019/9218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9218
Дата РУ
04.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84011
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная заводская промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 501
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная заводская промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 501
Изготовитель
ООО "Академия терапии виртуальной реальностью "Девирта"
Фактический адрес изготовителя
400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Юридический адрес изготовителя
400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
324120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Исток-Аудио-Интернэшнл", Россия, 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 5/401
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностями: I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностями: II. Вариант исполнения "Девирта - Точность".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностями: III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностями: IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностями: V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
20.04.2023
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
01.02.2021
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения с принадлежностями:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri ? не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
13.11.2019
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
342530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)