РЗН 2019/9218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
324120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
04.02.2025
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
20.04.2023
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения с принадлежностями:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri ? не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
13.11.2019
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
342530
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.11.2022
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)