РЗН 2019/9218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения с принадлежностями:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri ? не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri ? не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9218
Дата РУ
13.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37264
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Изготовитель
ООО "Девирта"
Фактический адрес изготовителя
400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Юридический адрес изготовителя
400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
342530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Девирта", 400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, л. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342530
Девирта - Делфи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342530
Девирта - Точность
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342530
Девирта - Антиболь
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342530
Девирта - Делфи 3D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342530
Девирта -Делфи М
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
04.02.2025
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
20.04.2023
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
3. Ноутбук - 1 шт.
4. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
5. Стойка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ноутбук - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе:
1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Очки виртуальной реальности - 1 шт.
IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Методическое пособие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт.
3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт.
4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт.
5. Ноутбук - 1 шт.
6. Телевизор (Монитор) - 1 шт.
7. Стойка - 1 шт.
V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе:
1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Электронный ключ HASP - 1 шт.
З. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
РЗН 2019/9218
01.02.2021
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
32.50.50.190
324120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)