РЗН 2019/8628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8628

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл)
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 6 флаконов (по 36 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 10 мл)
для автоматического анализатора Aspect.

Номер РУ

РЗН 2019/8628

Дата РУ

13.08.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80910

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

204390

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204390

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018. Вариант комплектации 1

Таблица пуста

204390

Таблица пуста

204390

Таблица пуста

204390

Таблица пуста

204390

Таблица пуста

204390

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24; 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 6) - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 7) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл) для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2019/8628

19.01.2022

21.20.23.110

204390

Развернуть

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC-Ново) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018I. Состав: 1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения: 1.1. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (100)», в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 1.2. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (200)», в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 1.3. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-24)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 1.4. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-36)», в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 1.5. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Миура)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 1.6. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Таурус)», в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл). 1.7. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (ВА400)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2019/8628

18.07.2019

21.20.23.110

204390

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)