РЗН 2019/8628
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (100)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-24)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-36)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Миура)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Таурус)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
«Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл)
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 6 флаконов (по 36 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 10 мл)
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2019/8628
13.08.2024
21.20.23.110
204390
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл)
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2019/8628
19.01.2022
21.20.23.110
204390