РЗН 2019/8358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)ТМв следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8358
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78401
Заявитель
ООО "НЭОТЕКРУ"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пр-кт Мира, д. 102, стр. 38, эт. 2, ком. 3-5
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пр-кт Мира, д. 102, стр. 38, эт. 2, ком. 3-5
Изготовитель
"СиДжи Био Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, CG Bio Co., Ltd., B1, 1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, CG Bio Co., Ltd., B1, 1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CG Bio Co., Ltd., B1, 1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem) ?: Вариант исполнения 1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem) ?: Вариант исполнения 2, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)в следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8358
12.03.2020
ООО "НЭО ПРОМЕДТЕК"
32.50.50.000
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)в следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8358
20.05.2019
ООО "НЭО ПРОМЕДТЕК"
32.50.50.000
122140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)