РЗН 2019/8358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)в следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8358
Дата РУ
20.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30377
Заявитель
ООО "НЭО ПРОМЕДТЕК"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 102, стр. 34, оф. 405
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 102, стр. 34, оф. 405
Изготовитель
"СиДжи Био Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, CG Bio Co., Ltd., 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CG Bio Co., Ltd., 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
122140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"СиДжи Био Ко., Лтд.", CG Bio Co., Ltd., 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem): 1. Шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) ? 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem): 2. Шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) ? 1 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)ТМв следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8358
27.05.2024
ООО "НЭОТЕКРУ"
32.50.50.190
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)в следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8358
12.03.2020
ООО "НЭО ПРОМЕДТЕК"
32.50.50.000
122140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)