РЗН 2019/8358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)в следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8358
Дата РУ
12.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40467
Заявитель
ООО "НЭО ПРОМЕДТЕК"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, пр. Мира, д. 102, стр. 34, ком. 18
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, пр. Мира, д. 102, стр. 34, ком. 18
Изготовитель
"СиДжи Био Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, CG Bio Co., Ltd., 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CG Bio Co., Ltd., 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
122140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CG Bio Co., Ltd., 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)ТМв следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8358
27.05.2024
ООО "НЭОТЕКРУ"
32.50.50.190
122140
Имплантат инъекционный Фэйстэм (Facetem)в следующих вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF08RP (0,8 мл) - 2 шт.;
- наклейки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- шприц с раствором, модель BACF15P (1,5 мл) - 1 шт.;
- наклейки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская (картонная) упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8358
20.05.2019
ООО "НЭО ПРОМЕДТЕК"
32.50.50.000
122140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)