РЗН 2019/8223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения: Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure; Quadra Allure MP RF; Quadra Allure MP1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор Allure.
1.2. Отвертка с тарированным усилием.
1.3. Руководство пользователя.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF.
2.2. Отвертка с тарированным усилием.
2.3. Руководство пользователя.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF.
3.2. Отвертка с тарированным усилием.
3.3. Руководство пользователя.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure.
4.2. Отвертка с тарированным усилием.
4.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP RF, в составе:
5.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF.
5.2. Отвертка с тарированным усилием.
5.3. Руководство пользователя.
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP, в составе:
6.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP.
6.2. Отвертка с тарированным усилием.
6.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
1.1. Электрокардиостимулятор Allure.
1.2. Отвертка с тарированным усилием.
1.3. Руководство пользователя.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF.
2.2. Отвертка с тарированным усилием.
2.3. Руководство пользователя.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF.
3.2. Отвертка с тарированным усилием.
3.3. Руководство пользователя.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure.
4.2. Отвертка с тарированным усилием.
4.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP RF, в составе:
5.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF.
5.2. Отвертка с тарированным усилием.
5.3. Руководство пользователя.
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP, в составе:
6.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP.
6.2. Отвертка с тарированным усилием.
6.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8223
Дата РУ
26.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79078
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
233950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
2. Abbott Medical, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
3. Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP RF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения: Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure; Quadra Allure MP RF; Quadra Allure MP1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор Allure.
1.2. Отвертка с тарированным усилием.
1.3. Руководство пользователя.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF.
2.2. Отвертка с тарированным усилием.
2.3. Руководство пользователя.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF.
3.2. Отвертка с тарированным усилием.
3.3. Руководство пользователя.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure.
4.2. Отвертка с тарированным усилием.
4.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP RF, в составе:
5.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF.
5.2. Отвертка с тарированным усилием.
5.3. Руководство пользователя.
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP, в составе:
6.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP.
6.2. Отвертка с тарированным усилием.
6.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
РЗН 2019/8223
19.01.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
233950
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure MR RFв вариантах исполнения:
1.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор Allure.
1.2. Отвертка с тарированным усилием.
1.3. Руководство пользователя.
2.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF.
2.2. Отвертка с тарированным усилием.
2.3. Руководство пользователя.
3.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF.
3.2. Отвертка с тарированным усилием.
3.3. Руководство пользователя.
4.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra MP RF, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF.
4.2. Отвертка с тарированным усилием.
4.3. Руководство пользователя.
РЗН 2019/8223
21.03.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
233950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)