РЗН 2019/8223
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
233950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP RF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения: Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure; Quadra Allure MP RF; Quadra Allure MP1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор Allure.
1.2. Отвертка с тарированным усилием.
1.3. Руководство пользователя.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF.
2.2. Отвертка с тарированным усилием.
2.3. Руководство пользователя.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF.
3.2. Отвертка с тарированным усилием.
3.3. Руководство пользователя.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure.
4.2. Отвертка с тарированным усилием.
4.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP RF, в составе:
5.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF.
5.2. Отвертка с тарированным усилием.
5.3. Руководство пользователя.
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Quadra Allure MP, в составе:
6.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP.
6.2. Отвертка с тарированным усилием.
6.3. Руководство пользователя не более 2 шт.
РЗН 2019/8223
26.04.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
233950
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure MR RFв вариантах исполнения:
1.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор Allure.
1.2. Отвертка с тарированным усилием.
1.3. Руководство пользователя.
2.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF.
2.2. Отвертка с тарированным усилием.
2.3. Руководство пользователя.
3.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF.
3.2. Отвертка с тарированным усилием.
3.3. Руководство пользователя.
4.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra MP RF, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF.
4.2. Отвертка с тарированным усилием.
4.3. Руководство пользователя.
РЗН 2019/8223
21.03.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
233950