РЗН 2019/8113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью IСТ-модуля на биохимических анализаторах Alinity с "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity с ICT Serum Calibrator Kit)"Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью IСТ-модуля на биохимических анализаторах Alinity с "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity с ICT Serum Calibrator Kit)",
в составе:
1. Калибратор L (Alinity с CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор Н (Alinity с CAL Н) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
в составе:
1. Калибратор L (Alinity с CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор Н (Alinity с CAL Н) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8113
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89465
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
198120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Фишер Диагностикс, Подразделение компании с ограниченной ответственностью Фишер Сайентифик Компани (Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc.), 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity с «ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови (Alinity с ICT Serum Calibrator Kit)».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity c ICT Serum Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор L (Alinity c CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
РЗН 2019/8113
17.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
198120
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity c ICT Serum Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор L (Alinity c CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
РЗН 2019/8113
12.02.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
198120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)