РЗН 2019/8113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity c ICT Serum Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор L (Alinity c CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
1. Калибратор L (Alinity c CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8113
Дата РУ
12.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28697
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity с «ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови (Alinity с ICT Serum Calibrator Kit)».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity c ICT Serum Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор L (Alinity c CAL L) - 5 х 2,9 мл.
2. Калибратор H (Alinity c CAL H) - 5 х 2,9 мл.
3. Инструкция по применению
РЗН 2019/8113
17.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
198120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)