РЗН 2019/8113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8113

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

198120

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

198120

Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity с «ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови (Alinity с ICT Serum Calibrator Kit)».

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c "ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови" (Alinity c ICT Serum Calibrator Kit)"в составе: 1. Калибратор L (Alinity c CAL L) - 5 х 2,9 мл. 2. Калибратор H (Alinity c CAL H) - 5 х 2,9 мл. 3. Инструкция по применению

РЗН 2019/8113

12.02.2019

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

198120

Развернуть