РЗН 2017/6452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6452

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

169420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

169420

«Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ)» по ТУ 9398-625-23548172-2016: Состав вариантов комплектации: 1)

Таблица пуста

169420

Таблица пуста

169420

Таблица пуста

169420

Таблица пуста

169420

Таблица пуста

169420

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016в вариантах исполнения: Вариант комплектации 1: - реагент - 1 флакон (100 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт. Вариант комплектации 2: - реагент - 1 флакон (по 200 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт. Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA: - реагент - 3 флакона (по 50 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт. Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus: - реагент - 5 флаконов (по 42 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт. Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400: - реагент - 3 флакона (по 60 мл); - инструкция по применению (1 шт.); - паспорт.

РЗН 2017/6452

18.04.2022

21.20.23.110

169420

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново) по ТУ 9398-625-23548172-2016в следующих вариантах комплектации: I. "Фосфор-Ново (100)" (вид 169420): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 1 флакон (100 мл); - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Фосфор-Ново (200)" (вид 169420): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 1 флакон (200 мл); - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Фосфор-Ново (Миура)" (вид 169410): 1. Реагент: 3 флакона (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Фосфор-Ново (Таурус)" (вид 169410): 1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Фосфор-Ново (ВА400)" (вид 169410): 1. Реагент: 3 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2017/6452

09.11.2017

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть